Komunikat GIF w sprawie przeprowadzania inspekcji w czasie stanu epidemii lub zagrożenia epidemicznego

Komunikat GÅ‚ównego Inspektora Farmaceutycznego z dnia 14 kwietnia 2020 roku

==> w sprawie przeprowadzania inspekcji w czasie stanu epidemii lub zagrożenia epidemicznego

Fragmenty:

W zwiÄ…zku z ogÅ‚oszeniem na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej stanu epidemii z powodu COVID-19 oraz przepisami (...) GÅ‚ówny Inspektor Farmaceutyczny informuje, że:

1. W czasie trwania stanu epidemii lub zagrożenia epidemicznego nie bÄ™dÄ… przeprowadzane inspekcje planowe wynikajÄ…ce z przepisów ustawy z dnia 6 wrzeÅ›nia 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (...)

2. W czasie trwania stanu epidemii lub zagrożenia epidemicznego, w celu zapewnienia jak najszybszego wznowienia realizacji inspekcji planowych po ustaniu stanu epidemii lub zagrożenia epidemicznego oraz w zwiÄ…zku obowiÄ…zkiem informacyjnym wynikajÄ…cym z przepisów Prawa farmaceutycznego, a polegajÄ…cym na zawiadomieniu kontrolowanego przedsiÄ™biorcy o terminie rozpoczÄ™cia inspekcji, co najmniej na 30 dni przed planowanym terminem jej rozpoczÄ™cia, do kontrolowanych podmiotów bÄ™dÄ… przesyÅ‚ane zawiadomienia o terminie planowanej inspekcji. JednoczeÅ›nie do przedsiÄ™biorców nie bÄ™dzie wysyÅ‚ana informacja o odwoÅ‚aniu terminu tych inspekcji, których realizacja przypada na okres w czasie trwania stanu zagrożenia epidemicznego lub stanu epidemii.

3. Podczas stanu zagrożenia epidemicznego lub stanu epidemii nie będą przeprowadzane inspekcje na wniosek o wydanie certyfikatu Dobrej Praktyki Wytwarzania lub Dobrej Praktyki Dystrybucji.

(JB)